来源时间为:2023-10-25
中国质量新闻网讯据浙江省湖州市吴兴区人民政府网站消息,根据2023年浙江省药品监督管理局、湖州市市场监督管理局有关工作重点,开展药品、医疗器械流通领域的监督检查,现将检查发现存在的主要问题及处理情况向社会公告如下:
序号
企业名称
发现问题
检查日期
处理结果
1
湖州同泰医疗科技有限公司
1.体检档案不全。
2.待验区、退货区未设置地架。
3.供应商系统内信息不全。
2023.07.08
限期整改
整改到位
2
湖州康正保健食品有限公司:
1.整件医疗器械产品缺少地架。
2.培训档案未建立。
3.温湿度计未校准。
2023.08.03
限期整改
整改到位
3
湖州吴兴镜和眼镜店
1.店内2名员工体检档案未建立。
2.温湿度计未校准。
2023.08.08
限期整改
整改到位
4
湖州明族眼镜有限公司
1.2名新员工未体检。
2.培训档案未留在店内。
3.门店未进行每月养护,缺少养护记录。
2023.08.08
限期整改
整改到位
5
湖州吴界眼镜有限公司织里吾悦广场分公司
1.温湿度计未校准。
2.器械养护检查记录不全。
2023.08.08
限期整改
整改到位
6
明益眼镜(湖州)店
1.现场未能提供人员体检档案。
2.企业法规类培训不到位。
2023.08.08
限期整改
整改到位
7
湖州耀东医药科技有限责任公司
1.新员工缺少体检档案、培训档案。
2023.08.11
限期整改
整改到位
8
湖州吴兴威沃诊所有限公司
1.质量管理制度不完善。
2.体检档案不完善。
3.缺少培训制度。
2023.09.26
限期整改
整改到位
9
杭州海王星辰健康药房有限公司湖州高富路店
1.待验区设置不合理。
2023.09.26
限期整改
整改到位
10
湖州久裕医疗器械有限公司
1.抽查产品现场未能提供购货单位资料。
2023.10.10
限期整改
整改到位
11
湖州风和大药房
1、个别处方缺少调配人员签名;
2、缺少2023年培训内容;
3、温湿度计到期未及时校验。
2023.10.13
限期整改
整改到位
12
吴兴卢斌强口腔诊所
情况良好
2023.9.7
限期整改
整改到位
13
浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司湖东大药房
1、个别处方药放于非处方药区;
2、个别处方单缺少调配人签字。
2023.9.6
限期整改
整改到位
14
吴兴朱见利口腔诊所
情况良好
2023.9.6
限期整改
整改到位
15
湖州吴兴安信大药房
1、药品按用途分类的标签未设置;
2、现场未提供培训档案
2023.9.18
限期整改
整改到位
16
北京同仁堂药店有限责任公司湖州店
1、个别供应商资料索要不全;
2、中药饮片仓库墙皮脱落,部分饮片直接放于地面;
2023.8.29
限期整改
整改到位
17
湖州同生堂大药房
1、部分店员未及时开展定期健康体检;
2、温湿度计未校验;
3、缺少2023年培训内容。
2023.8.22
限期整改
整改到位
18
湖州文鹰医药有限公司
1、营业员缺少体检档案;
2、药品堆放杂乱;
3、部分应阴凉存放药品未规范存放。
2023.7.27
限期整改
整改到位
19
湖州织里荣康大药房
1、部分双轨制处方药未进行登记销售;
2、部分药品未按要求存放于阴凉区;
3、部分处方单缺少审核调配人签字。
2023.7.26
限期整改
整改到位
20
湖州胤晴大药房有限公司
1、培训内容不完善,缺少法律法规内容;
2、2、缺少养护汇总分析内容。
2023.7.28
限期整改
整改到位